年1月12日悦康药业（）发布公告称：嘉实基金、招商基金、长城基金、中庚基金、工银瑞信、中信建投证券、富国基金、国寿养老、天弘基金、中欧基金、易方达、华商基金、新华资产、建信基金、中金基金、南方基金、上海证券、长安基金、上投摩根、华夏久盈、德邦证券、太平资产、新华基金、华宝基金、长盛基金、财通资管、招商信诺、华安基金、德邦基金、国盛医药于年1月4日调研我司。
本次调研主要内容：
问：请公司专家解读一下关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见对中药产业和悦康药业的影响?
答：国家政策其实一直在重视中药，但是最近五到十年，中国申报中药的企业越来越少，相应的中药研发投入越来越少。国家也意识到了这一点，所以过去几年也一直在出台政策鼓励中药发展，但是中药的申报工作具体怎么做？药监局也一直在进行探讨。目前，主要想法有两个途径：一是中药创新药要按照正规的现代医药标准和策略进行研发和申报。二是传统中药按照传统经典名方去做，走OTC策略，比如日本对汉方的处理也是一个OTC策略。年12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出，将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；加强中医药服务价格管理；将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；完善适合中医药特点的支付政策等；中医医疗服务项目可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费；鼓励将中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易。此举有望提高院内中药产品用量。这次的《指导意见》是给中药企业一个信心，只要中药产品有效安全，不单单允许进医保，一定程度上还允许涨价的情况。这次的《指导意见》会极大支持像悦康药业这样的企业，悦康药业这么多年一直没有停止对中药新药的探索。目前既有已上市的中药产品又有丰富的中药在研管线。公司重点研发的中药品种羟基红花黄色素A完全是按照化学药物标准做的临床试验，数据扎实可靠，疗效确切。张伯礼院士对这个产品非常认可，并亲自担任该产品临床试验DMC主席，相关政策的出台会让公司借助政策这股东风，加快研发速度，也有利于悦康现有中药产品的销售和推广。
问：请介绍一下公司现有中药产品以及中药研发管线情况
答：悦康药业深耕中药10余年，公司拥有丰富的中药产品管线，现有中药产品涉及心脑血管、呼吸系统、消化系统以及生殖健康等多个领域。心脑血管疾病用药的中药产品有复方丹参片、通脉降脂颗粒、银杏叶片、灯盏花素片等；清热解毒用药的产品有银黄颗粒、黄连上清胶囊、百蕊胶囊等；风湿性疾病用药的产品有豨桐胶囊；消化系统疾病用药的产品有四方胃胶囊；补气补血类用药的产品有复方胎盘片；妇科用药的产品有四物胶囊、更年乐片、调经养颜片；泌尿系统疾病用药的产品有参藿温肾胶囊。在研中药管线也非常丰富，目前在研管线共有5项，处于临床三期中后阶段的产品有羟基红花黄色素A和复方银杏叶片，羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。脑血管病是我国多发病，中国脑卒中市场容量非常大，但目前临床可用的有效药物并不多。复方银杏叶片主要用于治疗血管性痴呆症，它以传统中医理论为指导，具有组方合理、疗效确切等优点；紫花温肺止咳颗粒即将召开临床三期研讨会，该产品二期临床实验结果显示：高剂量组咳嗽缓解率高于安慰剂组，且未发现严重不良反应。培土清心颗粒用于特异性皮炎（儿童期）和中医辩证为心火脾虚症患者，即将结束二期入组。该领域的中成药市场一片空白，因此其用药市场和前景巨大。
问：请介绍一下公司在研管线布局情况?
答：公司在研管线包含生物药、化药以及中药三大类型，13项重点管线。具体情况如下：（1）核酸生物药7项，聚焦的适应症包括肿瘤、乙肝、降血脂以及传染病等领域，进展最快的产品为核酸CT项目，目前一期临床病人已经全部入组完毕；（2）化药1项为硫酸氢乌莫司他胶囊，用于治疗胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌，目前，其他权益方已在德国完成一项针对局部晚期胰腺癌的临床研究，该研究共入组95例受试者，对照吉西他滨单药治疗组，吉西他滨联合乌莫司他将中位OS从9个月提高到了12.5个月；此外，受试者的1年生存率分别从对照组的33.9%，提高到联合用药组的50.6%。目前，悦康药业针对胰腺癌的研究处于临床一期阶段，计划入组9-18例，目前已经入组9例；（3）中药4项，包括治疗脑卒中的注射用羟基红花黄色素A，目前处于三期中后期阶段；治疗血管性痴呆的复方银杏叶片处于三期阶段，治疗感染后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒即将召开三期研讨会，治疗儿童特异性皮炎的培土清新颗粒即将结束二期入组；
问：公司期待比较大的中药产品活心丸(浓缩丸)具有哪些优势?叠加年12月30日国家医疗保障局,国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》利好,活心丸(浓缩丸)未来大概是什么样的增长预期?
答：活心丸（浓缩丸）是公司前几年开始重点布局培育的产品。陈可冀院士等多位专家主导了该产品的上市后再评价工作。该产品主要治疗冠心病心绞痛，有益气活血、温经通脉的作用，对气虚血瘀型冠心病患者有很好的治疗效果，年底进入到国家医保目录，同时也是基药产品。在年之前，公司没有急于到市场去做活心丸（浓缩丸）的渠道推广，重点在做其学术的积累，公司分别邀请了三位院士牵头对活心丸（浓缩丸）做了很多临床试验，累计进行了一千多例现代循证医学研究，获得了大量的详实数据，能够证明活心丸（浓缩丸）在活血温经通脉，特别是在强心方面具备较强优势。年，医院牵头的一个多中心随机双盲阳性药对照实验，显示活心丸（浓缩丸）在多项疗效指标上具有明显优势；基于这些扎实的临床循证医学数据，公司在去年初开始逐步进行一些市场推广活动。年底基层的覆盖量不到家，截至年9月，目前覆盖量超过家，包含多家的基层卫生院和医院。公司对活心丸（浓缩丸）第一阶段目标是重点渠道占有，目标是在2~3年之内把活心丸（浓缩丸）做到跟银杏叶提取物注射液有同样的覆盖规模。因为这款药具有良好的效果，现在已经得到了基层专家医生和患者的一致认可，活心丸（浓缩丸）复购率高，叠加国家政策利好，活心丸（浓缩丸）有望成为国内该领域中具有较强竞争力的大单品。
问：在研品种羟基红花黄色素A整体的研究计划以及未来市场情况?
答：羟基红花黄色素A是一个天然植物提取物，单体提取的纯度比较高，最高可达到97%以上，按照1.1类新药来做的研发。从两方面来说，一个从CMC的方面，制药工艺水平较高。另一方面从临床试验方面来讲，都是按照1.1类化药新药的标准来做的。它的二期结果比较理想，远超目前国内已上市的其他竞品。二期的结果以论文的形式在期刊上已经发表，已经开展了一个多中心对照的临床实验。目前该产品的三期临床试验进展顺利，计划入组例。羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。中国脑卒中市场容量非常大，在产品上市后，公司会通过学术推广并利用好现有的渠道优势提高产品在医疗终端的覆盖及使用。
问：在研中药产品复方银杏叶片的研发进度?
答：复方银杏叶片目前处于临床三期中后期阶段，主要用于治疗血管性痴呆症，该产品以传统中医理论为指导，具有组方合理、疗效确切、无毒副作用等优点。复方银杏叶片三医院牵头，全国共35家医院参研，在前期研究基础上开展进一步临床实验，旨在评价其对轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络症）患者的安全性及有效性。
问：1类新药爱地那非已经获批上市,爱地那非相比较西地那非等竞品的优势是什么?公司对爱地那非的整体的销售策略是什么样的?
答：爱地那非是一款原研药，在疗效，安全性等方面，和市场上的仿制药有巨大区别。爱地那非产品作为1.1类新药的特质，该产品专门针对中国男性设计，具有安全性好，效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。正如上面研发结果显示，爱地那非的化合物结构设计更加稳定，跟靶点的结合率较高，不良反应小。公司制定了新媒体品牌引领加全渠道覆盖的销售策略。在新媒体品牌引领层面：公司目前已经联合国内顶级的短视频及互联网传播平台资源，通过短视频、
